抑郁症健康,内容丰富有趣,生活中的好帮手!
抑郁症健康 > 非典型抗精神病药盐酸鲁拉西酮片 可用于精神分裂和抑郁症治疗

非典型抗精神病药盐酸鲁拉西酮片 可用于精神分裂和抑郁症治疗

时间:2020-07-23 14:08:32

相关推荐

近日,已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl(盐酸鲁拉西酮片,英文商品名:Latuda,中文商品名:罗舒达®)的一份新药申请,寻求批准在日本生产和销售该药,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。

lurasidone(鲁拉西酮)是一种非典型抗精神病药物,由住友制药发现和开发。与其他现有的抗精神分裂症药物相比,鲁拉西酮具有独特的化学结构,据信对多巴胺D2、5-羟色胺(5-HT2A)、5-羟色胺(5-HT7)受体均具有亲和力,在这些受体中具有拮抗作用。此外,鲁拉西酮对5-羟色胺(5-HT1A)受体具有部分激动作用,对组胺H1或毒蕈碱M1受体无明显的亲和力。鲁拉西酮在美国和其他国家以商品名Latuda销售,财年在北美的销售收入为1845亿日元。

在美国,Latuda分别于和获得FDA批准治疗精神分裂症的和双相I型抑郁症;在-期间,Latuda陆续获得全球多个国家批准这2个适应症,其中在中国台湾和中国香港获批精神分裂症、获中国台湾批准双相I型抑郁症。今年1月底,Latuda(罗舒达®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于精神分裂症患者治疗。

此次在日本提交的NDA,涉及lurasidone治疗精神分裂症患者的III期研究JEWEL以及治疗双相I型抑郁症患者的另一项III期研究ELEVATE的数据。这2项研究的数据已分别在1月10日和6月9日发布。

——JEWEL:是一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲研究,在多个国家开展(包括日本),评估了lurasidone治疗精神分裂症患者的疗效和安全性。结果显示,采用预先规定的主要终点分析,在意向性治疗群体(ITT,n=478)中,治疗6周后,与安慰剂组(n=233)相比,lurasidone 40mg/天治疗组(n=245)在阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分方面相对基线表现出统计学意义的显着改善。此外,治疗6周后,与安慰剂组相比,lurasidone治疗组在临床总体印象严重程度量表(CGI-S)总评分方面相对基线也表现出统计学意义的显着改善,达到了研究的次要疗效终点。

——ELEVATE:是一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲研究,在亚洲和部分欧洲国家开展(包括日本),评估了lurasidone治疗双相I型抑郁症患者的疗效和安全性。结果显示,采用预先规定的主要终点分析,在意向性治疗群体(ITT,n=522)中,治疗6周后,与安慰剂组(n=171)相比,lurasidone 20-60mg/天治疗组(n=182)在蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)总评分方面相对基线表现出统计学意义的显着改善。lurasidone 80-120mg/天治疗组(n=169)与安慰剂组相比MADRS总评分也显示出改善,但差异无统计学显着性。

“睿德世康是一家有美国医院主管、医生创办和管理的专业健康咨询机构。我们拥有来自美国的知名医疗团队,致力于按照美国医疗标准,通过多学科会诊远程咨询(第二诊疗意见),私人医生,赴美就医的方式,为国内肿瘤等重大疾病患者提供可以承担的最前沿的医疗咨询服务。”睿德世康,专注中美医疗!

如果觉得《非典型抗精神病药盐酸鲁拉西酮片 可用于精神分裂和抑郁症治疗》对你有帮助,请点赞、收藏,并留下你的观点哦!

本内容不代表本网观点和政治立场,如有侵犯你的权益请联系我们处理。
网友评论
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。