柳叶刀临床研究基本类型剖析
（医学研究方法汇总）
关键词：医学研究方法
我们在进行医学实验或者是文章投稿的时候，经常会被问到实验设计是基于哪种临床研究方法？是随机对照试验？还是病例对照研究？因为临床医学研究类型种类繁多，且容易被混淆。因此，准确地找到与研究目的匹配的临床研究类型，并根据研究类型准确设计医学试验并搜集数据，就必须清楚了解每一种研究类型的定义以及不同研究类型之间的区别。
为了让大家更加清晰地理解每一种研究类型的定义以及不同类型之间的区别和联系，本期我们选择《柳叶刀临床研究基本类型概念》为大家详细讲解。
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随机对照试验（Randomized Controlled Trial）是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学，生物学，农学。随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。具有能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，平衡混杂因素，提高统计学检验的有效性等诸多优点，被公认为是评价干预措施的金标准。
交叉试验（Cross-Over Study ）是临床试验研究常用的设计类型之一。在交叉设计试验研究中，受试者通常会经过随机化过程进入不同的实验顺序组，在各个试验阶段按研究设计逐一接受相应的治疗处理。其中最常见的是2×2交叉设计。例如：对照组（30人）先接受服用A药物，后服用B药物；而实验组（30人）先接受服用B药物，后服用A药物。
自身前后对照研究(Before-After Study) 即同一组病人先后接受两种不同的治疗，以其中一种治疗作为对照，比较两种治疗结果的差别，以确定所考核药物的疗效（适用于慢性、经常复发的疾病）。
不同病例前后对照（Control Before And After Different Cases）又称历史性对照研究，以过去疗法为对照组，以现在的新疗法为试验组。这种方法比较节省时间、精力和财力，但是其研究结果的证据等级不高，因为不同病例前后对照的对比结果偏倚很大，个体差异造成的结果偏差非常明显。同时，因为时间的迁移，环境、诊断标准、仪器等等都会出现很大变大，大大增加了结果的偏差。然而，为了减少客观因素造成偏差，研究者往往会找基本信息类似、医疗环境类似的历史性样本，但是即便这样，也不能很好地减少偏差。
描述性横断面研究(Cross-Sectional Study)是在某一特定时间点（或时间段）对某一定范围内的人群描述人群特征和疾病情况。横断面研究是一个一刀切的研究，像照相机捕捉的即时定格图像一样。这个图像里有患病者和健康者，可以得到某个疾病的患病率，因而横断面研究又称为患病率调查。一部分横断面研究也存在分组，因而也可以归类到观察性研究中。
病例对照研究，又称回顾性研究（Retrospective Study）是将确诊为某疾病的患者（比如：肝癌患者）和对照（健康人）进行分组，回顾性探索导致肝癌发生可能的危险因素（如饮酒），如病例组与对照组中饮酒的暴露比例存在统计学差异，则可认为饮酒是肝癌发生的危险因素。
队列研究（Cohort Studies）目的是将某一特定人群按是否暴露于某可疑致病因素（如饮酒组，不饮酒组）或暴露程度分为不同的亚组（不饮酒组，少量饮酒组，大量饮酒组），追踪观察各组肝癌发生的情况，比较各组之间肝癌发生率的差异，从而判定饮酒是否为肝癌的致病因素。队列研究多为前瞻性居多，不难与病例对照区分。不过队列研究也有回顾性和双向性队列研究。
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